血液循环”、“改善外周血管功能”方面的潜力,为未来转向“那个”适应症留下一定的伏笔。
欧洲方面对于医药类的审查更严,需要准备更详实的数据,比如cGMP浓度变化的实验证据,这个可以利用现有的高效液相色谱法HPLC去进行设计。
而在申请医药类专利和生产合格许可的临床试验上,林火旺也不敢明目张胆的用“壮阳药”来做宣传。
还是参考辉瑞的路线,早期就先定位为“用于改善外周血液循环障碍的试验药物”,目标人群可以是高血压、心绞痛患者。
但必须在实验暗中设计评估“勃起质量/频率”变化的问卷和观察指标。
一旦在受试者中发现这明显的“副作用”,立刻着手设计新的ED专项临床试验。
最终的目的,也是要明修栈道,暗渡陈仓。目标就是在拿到心血管适应症的“通行证”后,再以补充申请的方式,拓展出“壮阳”这个真正的金矿。
从打算收购康生医药开始,林火旺便已经在计划着这么一个缜密的全球专利保护网。
后续的市场推广策略和时间表,也已经在他脑海中初步成形。
而现在最重要的,便是首先要在实验室里,将西地那非给先合成出来。
林火旺只是有了后世的经验和知识的理论家,具体的合成与操作,还得靠康生医药的这些博士和研究人员们。
详细的解释完药物合成原理后,林火旺合上文件夹,看向赵生基等人,说道:“赵博士,我知道这听起来过于超前,甚至显得有些狂妄。但现在康生的西药研发陷在泥潭里,传统的路可以说已经完全走不通。
我们与其在那些已被证明无效的仿制药上继续浪费时间资源,不如按着这个全新的方向,赌一把看看?万一……这条路是通的呢?”
赵生基深吸了一口气,作为一个浸淫生物医药多年的专家,他也被林火旺这份方案内在的、超越时代的逻辑和细节彻底震慑住了。
他认为,肯定是小林天望背后有着某个厉害的研究所,或者这份方案本身就是从国外的某个研究机构泄漏出来的。
但不管这份方案究竟是什么样的来历,对于他和他的团队来说,却都充满着致命的吸引力。
“小林生!您提供的这份方案,在理论上……非常大胆,也非常……精妙!它跳出了我们现在研究的惯性思维!
各位!我理解大家的疑虑!说实话,我一开始听到小林生的构想,也觉得是天方夜谭!
但你们刚才也都听到了,这份合成路径和机理分析,它的逻辑链条是自洽的!它的每一步设想,都是有根有据的,并非天马行空!我们康生现在的处境,就是死水一潭!